Análise aprofundada do projeto do cateter de balão
01 Design proximal
A haste de push proximal do cateter de balão desempenha o papel de apoiar e empurrar o balão para o vaso sanguíneo alvo. Tal demanda exige que a haste de pressão tenha boa transmissão de força e forte apoio e propriedades anti-flexões;
A haste de pressão proximal geralmente adota o design do hipotube de metal, porque o metal tem um bom efeito de transmissão de força e resistência à tração. Seus materiais são principalmente 304Ss, 304VSs, 304LSs e titânio de níquel. A relação de resistência é: titânio de níquel> 304LSS> 304VSS> 304SS;
Um fio do núcleo é geralmente soldado próximo à seção de ligação entre o hipotube e o tubo de polímero. A estrutura do sulco é usada como uma seção de transição. Seu objetivo é formar uma área intermediária de dureza entre o hipotube de metal e o tubo externo do polímero, formando assim uma seção de transição do cateter de balão. A existência da seção de transição é propícia à transmissão da força de empurrão proximal para a extremidade distal.
02 Design de tubo interno
Durante o processo do cateter de balão que se move ao longo do fio -guia para o vaso sanguíneo alvo, sua superfície interna está em contato direto com o fio -guia; Portanto, espera -se que a superfície interna do tubo interno tenha um coeficiente de atrito mais baixo, que pode reduzir a resistência ao atrito do cateter de balão durante o processo de avanço ao longo do fio -guia;
Além disso, o tubo interno do cateter de balão penetra no corpo do balão. Quando o balão está no estado preenchido, o tubo interno precisa ter uma certa resistência à pressão, o que requer a seleção de um material com força ligeiramente maior como um dos materiais do tubo interno;
Métodos para reduzir o atrito entre a superfície interna do tubo interno e o fio -guia: selecione o material da camada interna do tubo interno com um coeficiente de fricção baixo;
Cubra um revestimento hidrofóbico na superfície interna do tubo interno para reduzir o atrito com o fio -guia.
03 Design de tubo externo
O tubo externo do cateter de balão desempenha uma função de conexão. Uma extremidade é conectada ao hipotube e a outra extremidade é conectada ao pino proximal do balão. Os pontos que precisam ser considerados em seu design são: tamanho do hipotube, tamanho do balão, tempo de alívio da pressão do balão e flexibilidade distal. Esses três pontos afetarão o design do tamanho e a seleção de material do tubo externo do balão.
04TIP Cabeça Design
A ponta do cateter de balão está sempre na vanguarda do perigo, em contato próximo com a placa estreita, e desempenha o papel de um pathfinder; O editor acredita que a ponta precisa ser projetada de acordo com as necessidades clínicas. Diferentes tipos de balões devem ter projetos de pontas diferentes; Por exemplo, para um balão de pré-expansão semi-compatível, a ponta deve ser feita de um material macio, comprimento moderado e tamanho do perfil de entrada de ponta baixa para reduzir o efeito da "boca do peixe" quando o balão passa pela curva do vaso sanguíneo. Para outro exemplo, para um balão para o tratamento de lesões de CTO, a ponta deve ser feita de um material mais difícil, de comprimento curto e cônico. Esse design é propício a passar pela pequena lacuna estreita de placa de lesões CTO.
05ballon Body Design
O componente mais importante de um produto de cateter de balão é o corpo do balão, que é o componente que desempenha um papel terapêutico; Seu desempenho determina a qualidade do efeito do tratamento, e o processo de moldagem por balão envolvido neste componente também é o processo mais pesado e difícil em todo o produto.
O tipo de balão que você deseja projetar precisa ser desenvolvido especificamente de acordo com as necessidades clínicas. Por exemplo, se você deseja usá-lo para tratar a estenose leve, projete um balão semi-compatível e os materiais geralmente são pebax ou nylon. If it is used to treat severe calcification or CTO lesions, then you deserve a high-pressure non-compliant balloon, and the materials are generally nylon, mixed materials, co-extruded materials, or adding modified components to the surface of the high-pressure non-compliant balloon, such as adding: mastoid, spinous process, metal cutting components to the balloon surface, to make the recently popular notched balloon or cutting balão.
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